AI [의료기기] ROBOTIC SURGICAL ASSISTANCE SYSTEM 1SET

📌 【요약】

• ROBOTIC SURGICAL ASSISTANCE SYSTEM 1SET 구매 건입니다.
• 주요 구성품: 로봇 암 시스템, 재사용 멸균 세트, 소모품 (150회 사용 제한), 소모품 (1회용 키트).
• 2026년 01월 06일 마감.

📌 【품목 상세 분석】

• 품명: ROBOTIC SURGICAL ASSISTANCE SYSTEM
• 규격: 상세 규격은 본문 참조
• 수량: 1 SET

📌 【기술 사양 분석】

• 안정적인 수술 시야 확보, 멸균 환경 제공, 이동식 트롤리, 정밀 로봇 제어, 다양한 작동 기능 및 상태 표시기 포함.
• Endoscope Holder와 연결하여 사용하며, 멸균 상태 유지를 위한 1회용 키트 제공.
• 작동 범위: Zoom 400mm, Inclination +/- 90, Angle 360.

📌 【인증 요건】

• 별도 인증 요건은 명시되지 않았으나, 의료기기 관련 KFDA 인증 필요 여부 확인 필요.

📌 【납품 조건】

• 납품 장소: 분당서울대학교병원
• 설치 및 작동/서비스 교육은 공급업체에서 인증된 엔지니어가 수행해야 함.

📌 【보증 조건】

• 성능 테스트 후 3년 보증 제공 (소모품 제외).
• 보증 기간 동안 결함 발생 시 공급업체는 관련 비용 부담.
• 장애 발생 시 24시간 이내 대응 및 방문 수리 완료.

📌 【제조국/원산지】

• 제조국/원산지 정보는 공고에서 확인 불가. ⚠️ 공고 확인 필

📌 【계약 이행 리스크】

• 보증 기간 내 장비 단종 또는 수리 불가 시 동등 이상의 사양으로 교체해야 함.
• 주요 부품은 항상 재고를 확보하여 유지 보수에 차질이 없도록 해야 함.
• 지체상금 관련 조항 및 위생 사고 시 면책 조항은 별도로 명시되어 있지 않음.

📌 【자격 및 서류】

• HLS (www.snuhls.com)에 등록 필요.
• KFDA (식품의약품안전처) 인증 (해당 시) 필요.
• 기타 필요 서류는 공고문 및 HLS 사이트에서 확인.

📌 【수주 포인트】

• 장비의 안정성, 정밀성, 멸균 유지 능력 강조.
• 병원의 요구사항에 맞는 맞춤형 교육 및 서비스 제공 가능성 어필.
• 경쟁사 대비 우수한 보증 조건 및 유지 보수 능력 제시.

📌 【입찰 참여 시 리스크】

• 상세 스펙에 대한 정확한 이해 부족 시 부적합 판정 가능성.
• 유지 보수 및 기술 지원 능력 부족 시 계약 불이행으로 인한 손해 발생 가능성.
• 소모품 비용 및 교체 주기에 대한 정확한 예측 부재 시 수익성 악화 가능성.